工作职责:
1、负责验证工作(工艺验证、清洁验证、公用系统验证、设备确认)组织、协调、实施,保证验证工作有序进行;
2、负责年度验证主计划、验证总结报告的编制;
3、参与验证过程,检查验证进度,协调各部门间验证工作的实施;
4、参与验证过程中偏差的调查,及变更实施过程的检查;
5、对各阶段验证工作进行评价和分析,确保验证工作的顺利执行;
6、验证文件的整理,并与文件QA对接归档工作。
任职资格:
1、本科,药物化学、药物分析、生物化学、制药工程或相关专业;
2、3年及以上质量管理相关工作经历以及药企验证QA的相关经验;
3、了解药品GMP及国家相关兽药管理法律法规。