工作职责:
1、主要完成培养基配制及灭菌;
2、主要完成生理生化检测;
3、协助完成发酵罐配料、消毒、接种、取样、检测、调控;
4、协助完成产物分离纯化;
5、协助主任负责对生产上出现的问题提供技术上的指导与支持;
6、协助主任负责中试放大包括技术转移、试生产实施、关键点管控等与合作
7、工厂委托生产相关的全流程项目管理工作,确保委托生产的过程顺利、合规;
7、负责领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业
2、了解制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;
3、了解国家药品注册法规和新药研究技术要求;
4、熟悉实验室及车间各设备的原理和基本操作;
5、掌握常用办公软件,并能熟练操作 。