工作职责：

1、参与制剂中试转产项目的情况调研与立项；
2、规范、准确地撰写原始记录，整理相关资料；
3、协助制定中试转产方案；
4、根据制定的中试转产方案协助开展试生产，汇总试验数据及结果，及时向上级汇报；
5、协助主任负责对生产上出现的问题提供技术上的指导与支持；
6、协助主任负责中试放大包括技术转移、试生产实施、关键点管控等与合作工厂委托生产相关的全流程项目管理工作，确保委托生产的过程顺利、合规；
7、负责领导安排的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业
2、了解制剂开发小试、中试、大生产的各个环节；
3、了解国家药品注册法规和新药研究技术要求；
4、熟悉实验室及车间各设备的原理和基本操作；
5、掌握常用办公软件，并能熟练操作 。