工作职责：

1、负责制定公司注册部门的管理规划以及产品的注册发展策略；
2、在业务和管理工作的基础上，建立公司内部的注册管理流程；
3、负责公司新产品注册、产品的变更工作及延续注册工作；
4、负责编写注册资料，跟踪注册申报资料的评审、报送，完成产品注册；
5、负责公司药品注册的外部沟通和协调，建立并维护与相关行政机关的良好协作关系。

任职资格：

1、教育背景：药学、制药工程及其相关专业，硕士及以上学历（3年以上相关工作经验）；
2、岗位要求：有相关行业背景，有中国农业大学或中检所任职经验，熟悉相关法规政策；具有3年以上注册申报岗位的工作经验，3年以上项目管理经验；有相关新药注册申报经验；主导并成功申报过1种以上生物类新药、制剂；对GMP、GCP、GLP相关知识有所了解；
3、资格证书/职称：有相关证书/职称者优先考虑；
4、语言要求：英语六级以上；
5、能力要求：拥有良好的团队合作精神和对内对外的沟通协调能力，有责任心，执行力强，并致力于注册申报工作。